【目的】ビタミンE固定化ポリスルフォン膜ダイアライザ（VPS-HA）が，血液透析患者の貧血や，貧血治療薬（ESA）の投与量に影響を与えるか否かを検討した．【方法】主要なエントリー基準は，機能分類IV型ポリスルフォン（PS）膜を3か月以上使用し，直近3か月はTSAT 20％以上で，ESA製剤の変更がなく，ヘモグロビン（Hb）値は10.0g/dL以上12.0g/dL未満を満たす患者とした．研究参加は48施設で，305症例がエントリーされた．エントリー患者を，VPS-HAに変更する群（151名）と，従来のIV型PS膜を継続する群（154名）の2群に分け（中央登録方式），研究開始時のHb値を維持（10.0≦Hb＜11.0g/dLおよび11.0≦Hb＜12.0g/dL）するESA投与量を主要評価項目とした．その評価指標としてエリスロポエチン抵抗性指数（erythropoietic resistance index：ERI）を用いた．【結果】研究は1年間実施された．目標Hb値10.0≦Hb＜11.0g/dLの範囲では差はなかったが，目標Hb値11.0≦Hb＜12.0g/dLの範囲で，VPS-HA群はIV型PS膜群に比して良好なESA反応性を示した．とくにVPS-HA群のDarbepoetin alfa（DA）投与例では，8か月以降で開始時と比較して統計的有意差をもってERIが減少していた．またIV型PS膜群のrHuEPO投与症例では，統計的に5，7，10か月で，開始時と比較してERIが増加していた．VPS-HAとIV型PS膜の群間比較では，11か月目でVPS-HA群のDA投与例でIV型PS膜群に比して，ERIが有意に減少していた．【結語】目標Hb値11.0≦Hb＜12.0g/dLの範囲で，ビタミンE固定化膜は，IV型PS膜に比べてDA投与量が減少しており，ESA投与量軽減効果が期待できる（UMIN試験ID：UMIN000001285)．
